服务热线:17378666766
18863302206

热门关键词: 中心供氧设备带 医用走廊安全扶手 输液轨道及医用隔帘 负压吸引及中心供氧机组

推荐产品

四川国鑫源医疗器械有限公司

电话:17378666766

手机:18863302206

地址:四川省成都五块石玉局庵东路7号2栋2单元201号

您现在的位置:首页 > 新闻中心 > 常见问题

医用集中供氧系统注册证

文章出处:中心供氧www.cddxyl.com人气:发表时间:2015-12-21 00:56:20

 集中供氧设备厂家需要到药监局办理产品注册证和销售许可证,办理流程可以到国家药监局网站查询。大型供氧设备厂家一般都兼做中心供氧工程施工,那么除了以上两个证件需要办理外,还需要相关的工程安装资质。

  供氧设备注册属于医疗器械注册范围,是指依照法定相关程序,对上市销售使用的医疗器械,安全性以及有效性进行系统的测评,合格后同意其上市销售、使用。医疗器械注册又分为:境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理;在境内办理一类和二类医疗器械可以在当地的省(市)食品药品监督局办理,三类的需要到国家食品药品监督局办理。